Obat Pertama Bagi Pasien Alzheimer Disetujui FDA Usai 20 Tahun, ini Lengkapnya

- 8 Juni 2021, 14:00 WIB
Ilustrasi Obat Pertama Bagi Pasien Alzheimer Disetujui FDA Usai 20 Tahun, ini Lengkapnya  PR PANGANDARAN - FDA menyetujui obat pertama untuk mengobati pasien Alzheimer sejak 2003.  Obat pertama untuk mengobati penyakit Alzheimer dalam hampir 20 tahun telah disetujui oleh FDA pada hari Senin.  Aducanumab adalah salah satu dari daftar panjang obat yang ditujukan untuk menghilangkan endapan lengket dari protein yang disebut amyloid beta dari otak pasien pada tahap awal Alzheimer.  Hal ini membantu menahan penyakit, yang menyebabkan kehilangan ingatan dan menghancurkan kemampuan untuk merawat diri sendiri.  Uji klinis untuk pengobatan tersebut, yang akan dijual dengan merek Aduhelm yang dibuat oleh Biogen Inc.  Ini  menunjukkan pengurangan plak yang diharapkan dapat mengurangi penurunan klinis pasien.  Namun, beberapa kritikus memperdebatkan keefektifan obat tersebut dan mengatakan bahwa ilmu pengetahuan tentang apakah aducanumab benar-benar bekerja atau tidak.  Otorisasi obat datang melalui jalur persetujuan dipercepat Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA), yang memberikan akses lebih awal untuk pasien dengan penyakit yang memiliki sedikit terapi dan di mana ada harapan manfaat meskipun ada beberapa ketidakpastian.  Biogen masih harus menjalankan uji coba yang menunjukkan manfaat klinis.  Jika uji coba memiliki hasil negatif, FDA dapat membatalkan persetujuannya.  Biogen meluncurkan dua uji klinis untuk aducanumab pada tahun 2016, menurut The Washington Post.  Keduanya dihentikan di tengah jalan karena para peneliti menyimpulkan bahwa keduanya tidak akan mencapai tujuannya.  Namun kemudian, perusahaan mengungkapkan data terbaru dari studi kedua yang menunjukkan pasien mengalami penurunan 22 persen dalam kecepatan penurunan kognitif mereka.  Perusahaan berharap data akan cukup bagi FDA untuk menyetujui obat tersebut karena percobaan ketiga bisa memakan waktu empat hingga enam tahun lagi untuk diselesaikan.  Dalam sebuah pernyataan, yang dirilis Senin, Dr Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan bahwa badan tersebut mengetahui kontroversi tersebut.  "Kami sangat menyadari perhatian seputar persetujuan ini," tulisnya.  “Kami memahami bahwa Aduhelm telah mengumpulkan perhatian pers, komunitas pasien Alzheimer, pejabat terpilih kami, dan pemangku kepentingan lain yang tertarik,” sambungnya.  “Dengan pengobatan untuk penyakit serius yang mengancam jiwa dalam keseimbangan, masuk akal bahwa begitu banyak orang mengikuti hasil tinjauan ini,” katanya.  Advokat mengatakan bahwa meskipun obat itu tidak sempurna, itu dapat menunda penurunan kognitif.  Diperkirakan enam juta orang Amerika dari segala usia hidup dengan penyakit Alzheimer pada tahun 2018.***
Ilustrasi Obat Pertama Bagi Pasien Alzheimer Disetujui FDA Usai 20 Tahun, ini Lengkapnya PR PANGANDARAN - FDA menyetujui obat pertama untuk mengobati pasien Alzheimer sejak 2003. Obat pertama untuk mengobati penyakit Alzheimer dalam hampir 20 tahun telah disetujui oleh FDA pada hari Senin. Aducanumab adalah salah satu dari daftar panjang obat yang ditujukan untuk menghilangkan endapan lengket dari protein yang disebut amyloid beta dari otak pasien pada tahap awal Alzheimer. Hal ini membantu menahan penyakit, yang menyebabkan kehilangan ingatan dan menghancurkan kemampuan untuk merawat diri sendiri. Uji klinis untuk pengobatan tersebut, yang akan dijual dengan merek Aduhelm yang dibuat oleh Biogen Inc. Ini menunjukkan pengurangan plak yang diharapkan dapat mengurangi penurunan klinis pasien. Namun, beberapa kritikus memperdebatkan keefektifan obat tersebut dan mengatakan bahwa ilmu pengetahuan tentang apakah aducanumab benar-benar bekerja atau tidak. Otorisasi obat datang melalui jalur persetujuan dipercepat Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA), yang memberikan akses lebih awal untuk pasien dengan penyakit yang memiliki sedikit terapi dan di mana ada harapan manfaat meskipun ada beberapa ketidakpastian. Biogen masih harus menjalankan uji coba yang menunjukkan manfaat klinis. Jika uji coba memiliki hasil negatif, FDA dapat membatalkan persetujuannya. Biogen meluncurkan dua uji klinis untuk aducanumab pada tahun 2016, menurut The Washington Post. Keduanya dihentikan di tengah jalan karena para peneliti menyimpulkan bahwa keduanya tidak akan mencapai tujuannya. Namun kemudian, perusahaan mengungkapkan data terbaru dari studi kedua yang menunjukkan pasien mengalami penurunan 22 persen dalam kecepatan penurunan kognitif mereka. Perusahaan berharap data akan cukup bagi FDA untuk menyetujui obat tersebut karena percobaan ketiga bisa memakan waktu empat hingga enam tahun lagi untuk diselesaikan. Dalam sebuah pernyataan, yang dirilis Senin, Dr Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan bahwa badan tersebut mengetahui kontroversi tersebut. "Kami sangat menyadari perhatian seputar persetujuan ini," tulisnya. “Kami memahami bahwa Aduhelm telah mengumpulkan perhatian pers, komunitas pasien Alzheimer, pejabat terpilih kami, dan pemangku kepentingan lain yang tertarik,” sambungnya. “Dengan pengobatan untuk penyakit serius yang mengancam jiwa dalam keseimbangan, masuk akal bahwa begitu banyak orang mengikuti hasil tinjauan ini,” katanya. Advokat mengatakan bahwa meskipun obat itu tidak sempurna, itu dapat menunda penurunan kognitif. Diperkirakan enam juta orang Amerika dari segala usia hidup dengan penyakit Alzheimer pada tahun 2018.*** //Pixabay/Gerd Altmann

PR PANGANDARAN - Waktu 20 tahun telah berlalu, akhirnya obat pertama untuk mengobati pasien Alzheimer disetujui FDA, tepatnya sejak 2003 silam.

Lebih lanjut, obat pertama untuk mengobati penyakit Alzheimer dalam hampir 20 tahun telah disetujui oleh FDA pada Senin, 7 Juni 2021.

Aducanumab adalah salah satu dari daftar panjang obat yang ditujukan untuk menghilangkan endapan lengket dari protein yang disebut amyloid beta dari otak pasien pada tahap awal Alzheimer.

Baca Juga: Jerinx SID Bebas Hari Ini, Nora Alexandra Malah Ingin Lakukan Ini: Selingkuh Dulu Sama...

Hal ini membantu menahan penyakit, yang menyebabkan kehilangan ingatan dan menghancurkan kemampuan untuk merawat diri sendiri.

Uji klinis untuk pengobatan Aducanumab tersebut, yang akan dijual dengan merek Aduhelm yang dibuat oleh Biogen Inc.

Ini  menunjukkan pengurangan plak yang diharapkan dapat mengurangi penurunan klinis pasien.

Namun, beberapa kritikus memperdebatkan keefektifan obat tersebut dan mengatakan bahwa ilmu pengetahuan tentang apakah Aducanumab benar-benar bekerja atau tidak.

Baca Juga: Tantang Denise Chariesta Berantem di Ring, Dewi Perssik: Kalo Berani, Jangan Di Medsos!

Otorisasi obat datang melalui jalur persetujuan dipercepat Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA), yang memberikan akses lebih awal untuk pasien dengan penyakit yang memiliki sedikit terapi dan di mana ada harapan manfaat meskipun ada beberapa ketidakpastian.

Halaman:

Editor: Khairunnisa Fauzatul A

Sumber: Daily Mail


Tags

Artikel Rekomendasi

Terkait

Terkini

Terpopuler

Kabar Daerah

x