PR PANGANDARAN - Pfizer dan BioNTech pada Selasa, 28 September 2021 menyerahkan data uji coba awal untuk vaksin Covid-19 pada anak berusia 5 hingga 11 tahun.
Pfizer mengatakan mereka akan mengajukan permintaan resmi kepada regulator AS untuk penggunaan darurat vaksin Covid-19 pada anak dalam beberapa minggu mendatang.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan awal bulan ini bahwa pihaknya akan menyelesaikan tinjauan data untuk kelompok usia 5 hingga 11 tahun ini secepat mungkin, kemungkinan dalam hitungan minggu daripada bulan.
Baca Juga: Kode Redeem Genshin Impact Hari Ini 29 September 2021, Dapatkan Item Gratis dari Mihoyo
Itu bisa berarti otorisasi tembakan untuk anak-anak pada akhir Oktober, sumber mengatakan kepada Reuters.
Keputusan tentang penggunaan vaksin pada anak-anak yang lebih kecil sangat ditunggu-tunggu oleh jutaan orang Amerika karena infeksi virus corona telah melonjak pada anak-anak hingga mencapai titik tertinggi pada awal September, menurut data dari American Academy of Pediatrics.
Vaksin, yang sudah disahkan untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun dan sepenuhnya disetujui untuk usia 16 tahun ke atas, menginduksi respons imun yang kuat pada kelompok usia target dalam uji klinis 2.268 peserta, kata perusahaan itu pada 20 September.
Baca Juga: Kode Redeem FF 29 September 2021, Ada Victory Wings Loot Crate!
Vaksin Pfizer-BioNTech disahkan untuk kelompok usia 12 hingga 15 tahun kira-kira sebulan setelah perusahaan mengajukan otorisasi.
Jika jadwal yang sama diikuti untuk aplikasi ini, anak-anak yang lebih kecil dapat mulai menerima suntikan mereka paling lambat akhir Oktober.
Otorisasi yang cepat dapat membantu mengurangi potensi lonjakan kasus pada musim gugur ini, dengan sekolah-sekolah sudah dibuka secara nasional.
Baca Juga: Kode Redeem ML 'Mobile Legends' 29 September 2021: Raih Double Battle Point Gratis!
Sementara anak-anak kurang rentan terhadap Covid-19 yang parah, mereka dapat menyebarkan virus ke orang lain, termasuk populasi rentan yang lebih berisiko terkena penyakit parah.
Perusahaan mengatakan mereka berencana untuk menyerahkan data ke European Medicines Agency dan otoritas pengatur lainnya.
Mereka juga berencana untuk mengirimkan data dari percobaan tahap akhir penuh untuk publikasi ilmiah peer-review.
FDA tidak segera tersedia untuk memberikan komentar.
Baca Juga: Penggemar LOONA Minta Elon Musk Selamatkan Grup di Tengah Krisis Keuangan Blockberry Creative
Data dari uji coba perusahaan menunjukkan vaksin dua suntikan menghasilkan respons kekebalan pada anak-anak yang cocok dengan apa yang sebelumnya diamati pada anak berusia 16 hingga 25 tahun.
Profil keamanan juga sebanding dengan kelompok usia yang lebih tua, kata Pfizer.
Pembuat obat juga menguji vaksin pada anak-anak berusia dua hingga lima tahun dan mereka yang berusia enam bulan hingga dua tahun, dengan data diharapkan pada kuartal keempat.
Baca Juga: Dokter Muda Ditembak Mati Tunangan Sendiri Usai Tiga Minggu Lakukan Prosesi Lamaran
Vaksin Covid-19 Moderna belum diizinkan untuk digunakan pada remaja di Amerika Serikat, sementara vaksin tersebut telah memperoleh izin untuk kelompok usia tersebut di Eropa.
Baik vaksin Pfizer dan Moderna telah dikaitkan oleh regulator dengan kasus peradangan jantung yang jarang terjadi pada remaja dan dewasa muda, terutama pria muda.
Pfizer mengatakan mereka tidak melihat adanya peradangan jantung pada peserta uji coba.***