Network
PR PANGANDARAN - Pejabat tinggi kesehatan AS sebut vaksin Covid-19 Pfizer dapat diberikan untuk anak usia 5 hingga 11 tahun pada akhir Oktober 2021.
Garis waktu didasarkan pada harapan bahwa vaksin Covid-19 Pfizer, yang mengembangkan suntikan dengan BioNTech Jerman, akan memiliki cukup data dari uji klinis untuk mencari otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk kelompok usia 5 hingga 1 tahun dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menjelang akhir bulan ini, kata sumber.
Sumber tersebut pun mengantisipasi FDA dapat membuat keputusan tentang apakah suntikan vaksin Covid-19 Pfizer aman dan efektif pada anak-anak yang lebih kecil dalam waktu tiga minggu setelah pengajuan EUA.
Baca Juga: Chandra Liow Hampir Kehilangan Nyawa akibat Ganasnya Badai Sitokin Covid-19: Cuma Menunggu Giliran
Keputusan apakah akan mengesahkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda sangat diantisipasi oleh jutaan orang Amerika, terutama orang tua yang anaknya mulai sekolah dalam beberapa pekan terakhir di tengah gelombang infeksi yang didorong oleh varian Delta.
Pakar penyakit menular terkemuka AS Dr. Anthony Fauci menguraikan jadwal selama pertemuan balai kota online yang dihadiri oleh ribuan staf di National Institutes of Health (NIH) pada hari Jumat, menurut salah satu sumber.
Sumber kedua yang mengetahui situasi tersebut mengatakan bahwa FDA mengantisipasi jadwal yang sama untuk Pfizer.
Baca Juga: Terusan Suez Diblokir Lagi Hanya Beberapa Bulan Setelah Krisis Terakhir
"Jika Pfizer menyerahkan EUA-nya pada akhir September, dan data mendukung penggunaannya, "pada saat kita mencapai Oktober, beberapa minggu pertama Oktober ... produk Pfizer kemungkinan akan siap," kata Fauci, menurut ke sumbernya.
Fauci mengatakan bahwa Moderna kemungkinan akan memakan waktu sekitar tiga minggu lebih lama daripada Pfizer untuk mengumpulkan dan menganalisis datanya tentang anak-anak usia 5 hingga 11 tahun, menurut sumber tersebut.
Dia memperkirakan bahwa keputusan tentang pemotretan Moderna bisa datang sekitar November, menurut sumber itu. Sumber kedua mengatakan garis waktu Fauci untuk Moderna tampak "optimis."
Baca Juga: 7 Kalimat Ini Sering Dikatakan Orang Manipulatif untuk Mengelabui, Kenali dan Sadari!
Pejabat di Pfizer, Moderna dan NIH tidak segera berkomentar.
Pfizer sebelumnya mengatakan bahwa mereka akan memiliki data tentang anak usia 5 hingga 11 tahun yang siap pada bulan September dan berencana untuk mengajukan EUA segera setelah itu.
Sebelumnya, regulator kesehatan federal, termasuk Fauci, telah menyarankan bahwa keputusan FDA mungkin akan datang pada bulan November atau lebih lambat.
Baca Juga: Tak Banyak yang Tahu, Ini Bahayanya 60 Detik Kelahiran Bayi Saat Pertama Dilahirkan
Moderna pada hari Kamis mengatakan kepada investor bahwa mereka mengharapkan data dari studi anak-anaknya pada akhir tahun.
Sebelumnya pada hari Jumat, FDA mengatakan akan bekerja untuk menyetujui vaksin Covid-19 untuk anak-anak dengan cepat setelah perusahaan mengirimkan data mereka.
Dikatakan akan mempertimbangkan aplikasi berdasarkan jalur yang lebih cepat untuk mengizinkan pengambilan gambar untuk penggunaan darurat.
Baca Juga: Ivan Gunawan Ngamuk, Lempar Topi ke Wajah Preman hingga Saling Dorong: Bisa Keluar Gak dari Sini?
Otorisasi darurat semacam itu mengharuskan perusahaan untuk menyerahkan dua bulan data keamanan pada peserta uji coba, dibandingkan enam bulan yang diperlukan untuk lisensi penuh.
Mitra Pfizer BioNTech mengatakan kepada Der Spiegel bahwa mereka juga mengharapkan untuk meminta otorisasi secara global untuk vaksin Covid-19 pada anak-anak berusia lima tahun selama beberapa minggu ke depan dan bahwa persiapan untuk peluncuran sudah sesuai rencana.***
Artikel Rekomendasi