FDA Hubungankan Efek Samping Vaksin Pfizer dengan 4 Peristiwa Menghawatirkan, Ini Hasilnya

PR PANGANDARAN - Tanaman vaksin virus corona saat ini terus menemukan jalan mereka ke senjata baru di seluruh dunia.

Pengawas obat terus memantau efek vaksin saat mereka berkembang biak dalam populasi yang berbeda.

Vaksin Pfizer berada di bawah mikroskop FDA pada hari Selasa setelah dikaitkan dengan empat komplikasi terkait.

Baca Juga: Uni Eropa Belum Beri Rekomendasi tentang Mencampur Vaksin Covid-19 untuk Suntikan Booster

FDA menekankan bahwa empat peristiwa ini mungkin bukan masalah keamanan yang sebenarnya, dan metode penyaringan tidak dapat menetapkan bahwa vaksin menyebabkan AEI ini.

Adverse event of interest (AEI) adalah sebutan formal yang diterapkan FDA untuk kejadian yang menjadi perhatian.

FDA secara rutin menggunakan metode skrining untuk memantau keamanan vaksin Covid-19 dan mengevaluasi AEI terkait vaksin ini.

Baca Juga: Vaksin dan PPKM Sudah, Mbah Mijan Bongkar Satu Lagi Upaya Tekan Covid-19: Nusantara Butuh...

Salah satu metode ini, yang disebut pengawasan hampir waktu nyata, mendeteksi empat AEI potensial dalam database klaim perawatan kesehatan Medicare dari orang berusia 65 tahun ke atas yang telah menerima vaksin Pfizer/BioNTech Covid-19.

Empat potensi AEI adalah emboli paru (pembuluh darah yang tersumbat di paru-paru Anda), infark miokard akut (serangan jantung), trombositopenia imun (gangguan darah), dan koagulasi intravaskular diseminata (suatu kondisi di mana gumpalan darah terbentuk di seluruh tubuh).

"Metode skrining belum mengidentifikasi AEI ini setelah vaksinasi pada orang berusia 65 tahun ke atas yang menerima dua vaksin Covid-19 resmi lainnya," catat FDA yang dilansir dari Express.

Baca Juga: FDA Ingatkan Peradangan Jantung pada Vaksin Covid-19 Pfizer dan Moderna

Otoritas obat menekankan bahwa perkembangan itu tidak perlu dikhawatirkan.

FDA mencatat bahwa mereka "berbagi temuan awal dari studi keamanan ini dalam semangat transparansi tetapi tidak percaya ada alasan untuk khawatir".

Ada penjelasan alternatif untuk temuan tersebut.

Baca Juga: Obat Pertama Bagi Pasien Alzheimer Disetujui FDA Usai 20 Tahun, ini Lengkapnya

FDA memasukkan fakta bahwa vaksin Pfizer diberikan kepada banyak individu berisiko tinggi yang lebih tua dan memiliki penyakit penyerta yang signifikan.

Komorbiditas berarti lebih dari satu penyakit atau penyakit yang terjadi pada satu orang pada waktu yang sama.

FDA terus memantau keamanan vaksin Covid-19 dan akan menyelidiki lebih lanjut temuan ini dengan melakukan studi epidemiologi yang lebih ketat.

Baca Juga: Klorin Dioksida Diklaim Bisa Sembuhkan Covid-19 Varian Baru, FDA Sebut Hanya Cairan Pemutih yang Ancam Nyawa

FDA mencatat bahwa itu akan membagikan pembaruan dan informasi lebih lanjut dengan publik saat tersedia.

Ia menambahkan bahwa "sangat percaya bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksinasi Covid-19 jauh lebih besar daripada risiko Covid-19 yang diketahui dan potensial.

"Tidak perlu menunda vaksinasi sementara FDA melanjutkan penyelidikannya."

Baca Juga: Tiongkok Menjadi 'Kekaisaran Jahat', Mike Pence Desak Presiden AS Joe Biden Hadapi Lebih Kuat

Harus ditekankan bahwa laporan efek samping yang serius dari vaksin virus corona sangat jarang.

Vaksin Covid-19 juga harus melalui beberapa tahap uji klinis sebelum dapat disetujui untuk digunakan.

Uji klinis adalah tempat vaksin atau obat diuji pada sukarelawan untuk memastikannya bekerja dan aman.

Baca Juga: Ridwan Hanif Ungkap Efek dr. Lois Dibebaskan, Sebut Pendukungnya Semakin Militan: Emang Paling Bener Jangan...

Menurut NHS, sebagian besar efek sampingnya ringan dan tidak boleh bertahan lebih dari seminggu.

Efek samping yang umum termasuk:

• Lengan yang sakit karena suntikan
• Merasa lelah
• Sakit kepala
• Merasa sakit
• Merasa atau sedang sakit.***